Nova vacina brasileira contra a dengue promete imunização com apenas uma dose

O Instituto Butantan aguarda a autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para o registro da vacina Butantan-DV contra a dengue. Esta nova vacina, que requer apenas uma dose, demonstrou uma eficácia promissora de 80,1% em crianças de 2 a 6 anos e 77,8% em crianças e adolescentes de 7 a 17 anos. Caso aprovada, a vacina pode ser incorporada ao Programa Nacional de Imunizações (PNI).

A formulação abrange pessoas de 2 a 59 anos, conforme indicado na bula, com a definição dos públicos-alvo a cargo do Ministério da Saúde. O Butantan planeja entregar 100 milhões de doses ao governo federal ao longo de três anos. Esta iniciativa soma-se aos esforços nacionais contra a dengue, destacando-se a inclusão da vacina Qdenga da Takeda para adolescentes de 10 a 14 anos em 2024, resultando em uma redução significativa de 69,25% nos casos prováveis de dengue nos dois primeiros meses do ano, além de uma queda de 82% nas mortes.

Segundo Gustavo Mendes, diretor de Assuntos Regulatórios, Controle de Qualidade e Estudos Clínicos da Fundação Butantan, a tecnologia da vacina utiliza vírus atenuados para estimular a produção de anticorpos e resposta celular sem causar a doença. Mendes ressaltou que a definição da dose única foi baseada em resultados observados nos estudos de acompanhamento, com dados que comprovam a preservação dos anticorpos ao longo do tempo.

Os dados finais foram submetidos à Anvisa, que emitiu exigências complementares, já respondidas pelo Butantan. O processo de avaliação ocorre por submissão contínua, refletindo o modelo adotado durante a pandemia de covid-19. A expectativa é que a decisão final seja emitida em breve pela agência reguladora.

Esta vacina representa um avanço significativo no combate à dengue, oferecendo uma nova ferramenta preventiva com potencial impacto positivo na saúde pública brasileira